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电子厂无尘车间装修需要注意的问题?下面通利就为大家介绍一下:1、厂房无尘车间装修送风洁净度无尘车间重要的是空气洁净度,车间内的空气洁净度都是由送风量和空气的纯度洁净度,所以车间会安装空气净化系统,净化系统的末级过滤器的性能和安装直接影响车间的空气洁净度,一般无尘车间内空气净化系统的末级过滤器一般采用过滤器或亚过滤器。2、厂房无尘车间装修通风换气量无尘车间的换气次数也会影响空气洁净度,设计换气次数需要专业的技术人员计算,根据车间需要的空气洁净度等级、人数、面积以及室内发尘量来计算,满足室内的空气洁净度,避免工作人员出现缺氧情况。3、厂房无尘车间装修气流组织无尘车间根据实际情况选择合适的送风方式,一般送风方式分为层流送风和乱流送风两种方式,具体选择哪种方式,主要是将干净纯净的空气送入到相应的部位,减少车间内的污染情况。4、厂房无尘车间装修洁静压差为避免无尘车间受到外界因素影响,无尘车间需要有可靠的密封性,使用密封材料搭建无尘车间,但是做不到完全密封,无尘车间的气压要高于外界气压,防止外界污染物进入到无尘车间中。电子厂洁净车间净化参数换气次数:100000 级≥15 次;10000 级≥20 次;1000≥30 次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10 级、100 级 0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度 45-65%;GMP 粉剂车间湿度在 50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的 10%-30%;照度 300LX 压差:主车间对相邻房间≥5Pa。温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的 20%-30%;照度:≥300Lux。 手术室
医疗器械生产车间根据GMP相关规定,植入和介入到血管内的医疗器械,应在不低于万级的洁净车间进行。比如:血管支架、人工血管、静脉导管、血管内导管等。对于有要求或无菌操作技术加工的,应在万级下的局部100及洁净车间内进行生产。比如血管支架的压握、涂药,血袋生产中的抗凝剂、保养液的罐装等。植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的医疗器械,应在不低于10万级的洁净车间进行。比如:心脏起搏器、血液过滤器、静脉针、人工骨等。所以如果要生产三类医疗器械,医疗器械生产车间应至少达到万级或十万级洁净,这主要还取决于产品特点。三类医疗器械许可审批条件:1、营业场所使用面积不低于40平方米,法人分支机构营业场所使用面积不低于25(设立的除外)跨区市);助听器,使用面积不得少于25.护理液经营面积不少于10;2、仓库面积不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一栋楼内,使用面积不小于200平方米;3、质量经理和质量机构负责人应具有大专以上学历或与产品管理相关的中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当具备1名以上的内审员,并持有医疗器械质量管理体系内审员及其他相关申请条件;手术室
很多人觉得净化工程车间安装了空调会带来污染,那么,到底洁净空间能不能安装空调呢?首先,净化工程安装空调是没有问题的,安装空调能够调节室内空间的温度湿度,但是要注意不能够直接购买普通的空调。洁净车间要安装的空调一定是专业技术和系统的适合洁净车间使用的空调,盲目使用普通空调只会给车间带来污染。其次,如果不知道安装什么空调以及怎么安装的话,建议大家直接找专业的洁净公司来做。同时要注意正确使用净化工程车间及空调,这样才能够让车间和空调发挥限度的作用。总之,净化工程车间的设计和安装是有很多要求的,一定要掌握相关的知识,按要求去做,这样才能够确保洁净车间安装的质量。手术室
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